建设全面质量管理即TQM(Total Quality Management)
建设一套贯彻了全面质量管理（TQM）理念的质量管理信息化系统，涵盖QA和QC工作的全流程，以实现对生产经营全部流程环节质量的严格控制，为公司的质量控制和信息管理提供准确、快速的分析数据，实现顾客满意和公司所有成员及社会受益而达到长期成功。
项目建设目标
建立一套集原材料入厂质量管控、生产过程半成品检验、以及产品出厂质量检验过程管理、以及质量资源管理的一体化、自动化、网络化的TQM信息管理系统平台，对整个生产经营全过程的质量进行实时的管理、监控和分析，实现质量管理信息化，提高工作效率、降低差错率。
建立集成、通畅的信息流，实现质量相关信息在全公司的信息交流与共享。及时为各管理科室、生产车间等生产经营全流程相关岗位反馈质量信息，接收质量数据异议及对质量工作的意见和建议，及时发现问题，加强管理，为实现全面质量管理创造良好的环境。
.总体设计
用QMS、LIMS联合打造TQM信息管理平台。将质量目标量化后在QMS中进行管理，向ERP、LIMS等其他系统中传递控制要求，并接收结果反馈。在LIMS中完成检验检测工作，将QC工作智能化，并自动向质量管理信息系统反馈结果。
4.QMS建设范围
4.1.质量管理
用户应能使用QMS系统管理质量目标，包括质量目标的制定、层层分解、查询或检查执行情况、分析完成情况等。
QMS系统支持用户管理质量计划，编制、管理和跟进质量监督计划、抽检计划等。
QMS支持对风险机遇的管理：建立不同的风险评估矩阵；识别、建立内外部风险和机遇信息，评估和记录他们带来的影响等；编制风险控制计划，进行风险防控。
QMS支持管理公司内外部的审核工作，包括内部审核、管理评审、供应商评审等。QMS可以将审核过程自动化，实现从制定审核计划、执行审核、到自动生成审核报告（含电子签名）等审核全流程的管理。审核发现不符合项时，可自动进入异常调查，需要时可启动纠正措施，确保审核中发现的问题能得到妥善解决。
4.2.过程质量管理
QMS应能实现对生产过程的质量管控和对物料、产品的决策放行。QMS能根据抽检计划自动生成请验单，并通过与其他系统集成，将请验信息发送到相关员工执行抽检，检测完成后将结果推送回QMS，系统自动判等，将放行结果自动推送至各相关岗位。合格可放行，不符合可拒绝放行并进行调查。根据调查结果，管理人员可判断是否对供应商退货该批原料，或召回该批产品。
QMS具有异常预警功能，能自动识别超出系统预先设置的取值范围的数据，并自动提醒用户。QMS可以实现对数据的质量趋势分析和批量产品的统计质量控制分析，实现质量日报、质量台账、合格率统计、质量统计等功能。
QMS系统具有质量回顾功能，可以对质量检验数据进行回顾，支持使用六西格玛的要求，在系统中对检验有效性、产品/物料稳定性进行检查，随时发现异常数据，能够反映质量指标、工艺过程控制指标变化的历史情况。
4.3.持续改进管理
QMS可以记录生产经营全流程中产生的不符合信息并进行管理。
QMS可以对偏差进行管理，调查评估后可采取相应的措施。
QMS可以对客户投诉进行管理，并记录和追踪处理过程。QMS可以自动上报投诉，将投诉自动转移至内部调查阶段，以圆满解决问题，使企业保持良好的受控状态。
QMS变更管理可实现对企业生产运营过程中关键条件的变更申请、影响评估、实施效果等事项的管理，用以规范变更事项。不恰当的变更可引发纠正措施。
QMS能实现对纠正措施的管理，支持从投诉、偏差、不符合、审核管理、变更等其他流程启动纠正措施，并跟进纠正措施的执行全过程和评估纠正措施实施效果。系统的能自动汇总各部门纠正措施的完成情况，通过质量回顾和管理评审可评价纠正措施的有效性。
4.4.供应商管理
QMS系统应与ERP或仓储系统集成，建立合格供应商库，管理供应商档案。供应商在提供物料之前，需要先取得资质认可，否则不能进行采购。系统具有到期提醒功能，便于管理人员安排对供应商的审核和进行风险分析等。
QMS能实现对供应商提供物料质量的监督与实时跟进。系统可自动对供应商进行量化考评与管理。管理人员可以对供应商相关的质量事件进行处理，包括安排供应商评审、改变审核频率、启动纠正措施、要求限期整改等，系统可记录并跟进。
4.5.文件管理
实现对文件从新增/修订变更、起草/修订、审批、培训、生效、失效的整个生命周期的管理。支持为不同层级的文件设置不同的审批流程、指定不同的审批人。
文件修订、作废前要提交修改申请，修订过程中可进行唯一版本控制，当某人修订时，其他人不能进行修订。文件发布能自动和培训进行关联，管理人员可设置培训完成要求作为文件实施的条件，在培训完成前，文件不会被实施。管理员可为文件设置分发范围与权限，系统自动分发并提醒，自动形成《文件发放/回收台帐》报表。非授权用户无法查看文件。
系统支持对文件变更的汇总分析，旧版文件在系统内自动作废，存档，隐藏。
4.6.培训管理
QMS应实现从培训计划、培训资源调配、培训执行、培训后考核、效果评估、查询与报告等培训全过程的管理。
系统可设置培训基础库，涵盖培训类别、历史课程、讲师档案、培训课件、考核题库等支撑培训管理工作的顺利开展。
系统可以自动提醒并跟踪培训进度，受训人可在线完成培训并考核。培训完成后，系统自动将培训考核情况发送至相关人员进行确认，以确保接受培训的员工可胜任其工作。系统可根据用户需要生成各类统计分析报告，便于管理人员进行持续性培训差距分析，优化接下来的培训安排。
4.7.查询统计和智能分析
QMS应具有强大的查询统计和智能分析功能，使用户能在系统中对数据进行检索和分析。系统应提供实时标准报告模板，包括培训、文档控制/管理、项目、门户业务流程库、供应商管理、物料清单等。可实现自动检索相应的实时数据，生成报告并发送给各指定的用户。支持将查询统计结果创建为图表或趋势图。
5.LIMS建设范围
5.1.检验检测管理
LIMS主要实现从业务受理、任务分配、样品管理、检验检测、结果审核、报告编审与发放等QC检验检测全流程的管理。实现检验检测全流程自动化。
用户能在LIMS系统中扫码对样品的整个生命周期进行管理；自动排程并自动分派检验任务；支持按项目等条件筛选建批，按批处理检测任务；实现实验室仪器数据的自动采集和原始记录的自动生成；支持报告的自动生成与电子签章。
LIMS抽检任务能从QMS的请验计划自动生成，检测结果能反馈QMS作为决策方向的依据。
5.2.资源管理
资源管理主要实现对实验室检测过程中涉及的人、机、料、法、环的全面管理。
人员管理主要实现对检验人员检验能力的管理，无授权人员无法接受检测任务。
仪器设备管理用于建立和管理仪器设备台账。仪器使用记录可与检测过程对接自动生成，计量校准和期间核查可自动触发提醒，若存在计量超期或其他不合格，检测时无法选择该仪器。
物料管理主要用于管理检测过程中涉及到的关键物料。环境管理主要用于管理检测过程中的温度、湿度等环境条件。
方法管理是LIMS系统对检测能力的管理，也是实验室检测自动化的基础。分为检测项目库、检验方法库、产品标准库等，彼此相互关联。维护了检测能力信息和对应的计算公式、修约规则、判定限值等，以实现自动计算。方法管理同时与仪器设备、检测组/检测人员、测试周期、注意事项等信息相关联，便于控制检测过程中的质量，避免不合规的人员或设备参与试验。
5.3.客户服务管理（CSS）
客户服务管理系统架设在公司内部办公网络上，为实验室的内部客户（如采购人员）提供在线委托单填写服务，这些检测委托大部分属于计划外的检测任务，计划内的检测任务无需人工填写委托单，系统将依据计划自动生成检测委托，提供的其它服务包括：检测能力查询、检测设备负荷情况查询、检测进度查询等，从而实现实验室与其它部门之间的信息化沟通纽带。
5.4.质量控制与质量保证
样品检验流程是完全关联的、闭环的追溯系统，LIMS系统可实现实验室测试数据与人员、仪器、分析方法、材料、试剂、化学品、放射源、环境等的全面质量控制和数据关联，一旦出现质量、安全事故，可以随时追溯到数据源头。同时系统中具备对质量控制趋势分析的功能，以便对检测过程中的质量进行跟踪和追溯。
6.移动应用
移动应用满足了各岗位工作人员远程访问QMS、LIMS系统，实现查询、查看、移动审批等工作。同时支持用户使用移动端实施抽采样，实现样品、检测报告单等二维码扫描，实现如样品采集、查询报告等功能。
7.系统集成
QMS系统支持与LIMS，以及OA、MES、ERP、WMS系统进行接口，构建一个全面质量管理信息系统平台，以实现企业内信息的共享，避免形成信息孤岛。
转载自原文链接, 如需删除请联系管理员。
原文链接：如何全面建设全面质量管理即TQM(Total Quality Management)，转载请注明来源！